我院皮膚科成功召開藥物臨床研究項目啟動會
2025年1月15日，“在成年中重度斑塊狀銀屑病患者中評價HS-10374片有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照設(shè)計的Ⅲ期臨床研究項目”啟動會在我院皮膚科召開！
本次啟動會由我院皮膚科專業(yè)組PI王衛(wèi)亮主任醫(yī)師主持，出席本次啟動會的有皮膚科藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范 （GCP）研究小組成員、醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室曾昭明主任、吳青云秘書及成員代表、CRO公司代表。這項研究將在全國40多家醫(yī)院同時開展，計劃入選總共 375 例中重度斑塊狀銀屑病患者。
啟動會上，CRO公司監(jiān)查員詳細介紹了臨床試驗立項背景、試驗的關(guān)鍵問題、試驗質(zhì)量控制和質(zhì)量保證、SAE報告及CRF填寫注意事項等，各方人員就試驗方案、受試者入選及排除標(biāo)準(zhǔn)、CRF填寫、藥品的管理等相關(guān)問題進行了充分的討論。
王衛(wèi)亮主任表示，啟動會召開的目的是為了讓所有參與臨床試驗的人員熟悉試驗方案及具體操作流程，同時進一步加強科內(nèi)人員的GCP培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，保證臨床試驗的規(guī)范、公正、順利地進行。我院皮膚科作為陽江首家國家級藥物臨床試驗機構(gòu)第一批專業(yè)科室，截至目前已經(jīng)完成了十多項藥物臨床研究項目。本次啟動的“HS-10374銀屑病項目“是我院2025年首個新的藥物臨床研究項目，它的開啟意味著我院藥物臨床研究工作、學(xué)科建設(shè)將迎來新發(fā)展，邁入新的征程，能為陽江本地廣大銀屑病患者帶來新的治療方案及福祉。同時，也將為我院三級公立醫(yī)院國考和高質(zhì)量發(fā)展助力。
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